2023年8月29日， 浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司旗下的一款活性膠原產(chǎn)品-“原創(chuàng)微纖維活性膠原植入劑”的臨床試驗入組順利完成。本項目臨床試驗由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院牽頭，聯(lián)合多家知茗三甲臨床中心同步開展。
據(jù)悉，本產(chǎn)品由牛皮中提取純化而成的微纖維活性膠原和生理鹽水組成。通過原創(chuàng)專利技術(shù)形成的微纖維活性膠原，纖維粒徑均勻、穩(wěn)定性強(qiáng)，分散于生理鹽水后呈現(xiàn)獨特的固態(tài)形貌，外觀呈白色，通過預(yù)灌封注射器推擠可拉絲、可堆疊，與已上市產(chǎn)品膚柔美、弗縵同性狀，本品也是國內(nèi)第三款動物皮提取活性膠原植入劑產(chǎn)品。另外，這是珂瑞康繼“注射用活性膠原溶液”完成臨床試驗入組后，珂瑞康又一款原創(chuàng)植入劑產(chǎn)品完成臨床試驗入組。
截止目前，國內(nèi)膠原蛋白注射劑獲的國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械的主要有6款，包括雙美生物的“膚麗美”、“膚力原”、“膚柔美”，長春博泰的“膚美達(dá)”，錦波生物的“薇旖美”，以及荷蘭漢福生物的“愛貝芙”，其中膚柔美、膚美達(dá)常用于水光項目，其他產(chǎn)品則主要用于填充。
企業(yè)背景
浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司成立于2017年， 以珂蕾佳品牌為基礎(chǔ)，是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全資子公司，珂瑞康總部坐落于浙江杭州余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，致力于構(gòu)建以活性膠原為核心原料的”原料供應(yīng)商+產(chǎn)品開發(fā)商+產(chǎn)品經(jīng)銷商”全鏈路產(chǎn)業(yè)化布局。
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